Europa-Kommissionen har for nylig vedtaget en vigtig ny forordning, der opstiller datakrav for godkendelse af sikkerhedsmidler og forstærkere i plantebeskyttelsesmidler.Forordningen, der træder i kraft den 29. maj 2024, opstiller også et omfattende gennemgangsprogram for disse stoffer for at sikre deres sikkerhed og effektivitet.Denne forordning er i overensstemmelse med den nuværende forordning (EF) 1107/2009.Den nye forordning etablerer et struktureret program for gradvis gennemgang af markedsførte sikkerhedsmidler og synergister.
De vigtigste højdepunkter i forordningen
1. Godkendelseskriterier
Forordningen siger, at sikkerhedsmidler og synergier skal opfylde samme godkendelsesstandarder som aktive stoffer.Dette omfatter overholdelse af de generelle godkendelsesprocedurer for aktive stoffer.Disse foranstaltninger sikrer, at alle plantebeskyttelsesmidler bliver grundigt evalueret, før de får lov til at komme på markedet.
2. Datakrav
Ansøgninger om godkendelse af sikkerheds- og synergistiske midler skal indeholde detaljerede data.Dette omfatter oplysninger om påtænkte anvendelser, fordele og foreløbige testresultater, herunder drivhus- og feltundersøgelser.Dette omfattende datakrav sikrer en grundig vurdering af disse stoffers effektivitet og sikkerhed.
3. Gradvis gennemgang af planen
Den nye forordning opstiller et struktureret program for gradvis gennemgang af sikkerhedsmidler og synergister, der allerede er på markedet.En liste over eksisterende sikkerhedsmidler og synergister vil blive offentliggjort, og interessenter vil have mulighed for at anmelde andre stoffer til optagelse på listen.Fælles ansøgninger opfordres til at reducere dobbelttestning og lette datadeling og derved forbedre effektiviteten og samarbejdet i gennemgangsprocessen.
4. Evaluering og accept
Evalueringsprocessen kræver, at ansøgninger indsendes rettidigt og fuldstændigt og inkluderer de relevante gebyrer.De rapporterende medlemsstater vil vurdere ansøgningens antagelighed og koordinere deres arbejde med Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) for at sikre, at den videnskabelige vurdering er omfattende og sammenhængende.
5. Fortrolighed og databeskyttelse
For at beskytte ansøgernes interesser indeholder forordningen stærke databeskyttelses- og fortrolighedsforanstaltninger.Disse foranstaltninger er i overensstemmelse med EU-forordning 1107/2009, der sikrer, at følsomme oplysninger beskyttes, samtidig med at gennemsigtighed i gennemgangsprocessen opretholdes.
6. Minimer dyreforsøg
Et bemærkelsesværdigt aspekt af de nye regler er vægten på at minimere dyreforsøg.Ansøgere opfordres til at bruge alternative testmetoder, når det er muligt.Forordningen kræver, at ansøgere informerer EFSA om alle anvendte alternative metoder og angiver årsagerne til deres anvendelse.Denne tilgang understøtter fremskridt inden for etisk forskningspraksis og testmetoder.
Kort opsummering
Den nye EU-forordning repræsenterer et væsentligt skridt fremad i lovgivningsrammen for plantebeskyttelsesmidler.Ved at sikre, at sikkerhedsmidler og synergier gennemgår strenge sikkerheds- og effektivitetsvurderinger, sigter forordningen på at beskytte miljøet og menneskers sundhed.Disse foranstaltninger fremmer også innovation i landbruget og udvikling af mere effektive og sikrere plantebeskyttelsesmidler.
Indlægstid: 20-jun-2024