Europa-Kommissionen har for nylig vedtaget en vigtig ny forordning, der fastsætter datakrav for godkendelse af sikkerhedsstoffer og forstærkere i plantebeskyttelsesmidler. Forordningen, der træder i kraft den 29. maj 2024, fastsætter også et omfattende evalueringsprogram for disse stoffer for at sikre deres sikkerhed og effektivitet. Denne forordning er i overensstemmelse med den nuværende forordning (EF) 1107/2009. Den nye forordning etablerer et struktureret program for gradvis evaluering af markedsførte sikkerhedsstoffer og synergister.
De vigtigste højdepunkter i forordningen
1. Godkendelseskriterier
Forordningen fastslår, at sikkerhedsmidler og synergier skal opfylde de samme godkendelsesstandarder som aktivstoffer. Dette omfatter overholdelse af de generelle godkendelsesprocedurer for aktivstoffer. Disse foranstaltninger sikrer, at alle plantebeskyttelsesmidler evalueres grundigt, før de får tilladelse til at komme på markedet.
2. Datakrav
Ansøgninger om godkendelse af sikkerheds- og synergistiske stoffer skal indeholde detaljerede data. Dette omfatter oplysninger om tilsigtede anvendelser, fordele og foreløbige testresultater, herunder væksthus- og feltstudier. Dette omfattende datakrav sikrer en grundig vurdering af disse stoffers effektivitet og sikkerhed.
3. Gradvis gennemgang af planen
Den nye forordning fastlægger et struktureret program for den gradvise gennemgang af sikkerhedsstoffer og synergister, der allerede er på markedet. En liste over eksisterende sikkerhedsstoffer og synergister vil blive offentliggjort, og interessenter vil have mulighed for at anmelde andre stoffer til optagelse på listen. Fælles ansøgninger opfordres til for at reducere dobbelttestning og fremme datadeling og dermed forbedre effektiviteten og samarbejdet i gennemgangsprocessen.
4. Evaluering og accept
Evalueringsprocessen kræver, at ansøgninger indsendes rettidigt og fuldstændigt, og at de relevante gebyrer er opfyldt. De rapporterende medlemsstater vil vurdere, om ansøgningen kan behandles, og koordinere deres arbejde med Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) for at sikre, at den videnskabelige vurdering er fuldstændig og konsekvent.
5. Fortrolighed og databeskyttelse
For at beskytte ansøgernes interesser omfatter forordningen strenge databeskyttelses- og fortrolighedsforanstaltninger. Disse foranstaltninger er i overensstemmelse med EU-forordning 1107/2009, der sikrer, at følsomme oplysninger beskyttes, samtidig med at gennemsigtighed i behandlingsprocessen opretholdes.
6. Minimér dyreforsøg
Et bemærkelsesværdigt aspekt af de nye regler er vægtningen af at minimere dyreforsøg. Ansøgere opfordres til at anvende alternative testmetoder, når det er muligt. Forordningen kræver, at ansøgere informerer EFSA om eventuelle alternative metoder, der anvendes, og beskriver årsagerne til deres anvendelse. Denne tilgang understøtter fremskridt inden for etisk forskningspraksis og testmetoder.
Kort opsummering
Den nye EU-forordning repræsenterer et betydeligt skridt fremad i den lovgivningsmæssige ramme for plantebeskyttelsesmidler. Ved at sikre, at sikkerhedsstoffer og synergier undergår strenge sikkerheds- og effektivitetsvurderinger, har forordningen til formål at beskytte miljøet og menneskers sundhed. Disse foranstaltninger fremmer også innovation inden for landbruget og udviklingen af mere effektive og sikrere plantebeskyttelsesmidler.
Opslagstidspunkt: 20. juni 2024